非接触式红外额温计产品技术要求东莞市魔卡威科技.docx

2021-08-10 03:08:49医械专库21.72 KB5页 约2.27千字金币:40 点击下载

非接触式红外额温计产品技术要求东莞市魔卡威科技.docx

非接触式红外额温计产品技术要求东莞市魔卡威科技.docx
文本预览:******产品名称 非接触式红外额温计 型号、规格 HT801、HT803、HT805、HT806、HT808 结构及组成 由红外传感器、显示单元、主板组成。 产品适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 性能指标 外观与结构 额温计外形应端正,表面光亮整洁,不得有明显的划痕,破损和变形。 额温计的控制面板上文字和标志应准确,清晰,牢固。 额温计的控制和调节机构应灵活可靠,紧固件应无松动。 额温计的功能键应有明确的标记,指示。 温度显示范围 a)HT801:额温计温度显示范围 34.0℃~42.9℃。 b)HT803、HT805、HT808:额温计温度显示范围 32.0℃~42.9℃。c)HT806:额温计温度显示范围 32.0℃~42.5℃。 最大允许误差 规定的温度显示范围内最大允许误差 额温计在 35.0℃~42.0℃的温度显示范围内,最大允许误差±0.2℃。2.3.2 规定的温度显示范围外最大允许误差 额温计在 35.0℃~42.0℃的温度显示范围外,最大允许误差±0.3℃。2.3.3 变化环境条件下最大允许误差 变化环境下,额温计在 35.0℃~42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合 2.3.1 的要求。 抗跌落性 额温计在正常使用时从垂直距离为 1m 高处以三次不同起始状态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.3.1 的要求。 指示单元 分辨力 额温计指示单元的分辨力为 0.1℃(0.1℉)。2.5.2 显示 额温计显示器上的数值高度>4mm。2.5.3 提示功能 HT801:a)当测试温度小于 34.0℃时,额温计停止读数,屏幕显示“Lo”; b)当测试温度在 34.0℃~37.3℃之间时,LCD 背光显示绿色; c)当测试温度在 37.4℃~38.0℃之间时,LCD 背光显示橙色; d)当测试温度等于或高于 38.1℃时,LCD 背光显示红色; e)当测试温度大于 42.9℃时,额温计停止读数,屏幕显示“Hi”。 HT803:a)温度测量值在 F2 设定值至 42.9℃范围内,额温计会发出“滴滴滴滴滴”提示音。 b)温度测量值小于 32℃时停止读数,屏幕显示“Lo”并发出“滴滴滴”提示音; 温度测量值大于 42.9℃时停止读数,屏幕显示“Hi” 并发出“滴滴滴”提示音。 HT805:a)温度测量值在 F2 设定值至(F2 设定值+0.4℃)范围内,额温计屏幕背光为黄色。 温度测量值小于 F2 设定值时,额温计屏幕背光为绿色。 温度测量值大于(F2 设定值+0.4℃)时,额温计屏幕背光为红色。 温度测量值小于 32℃时停止读数,屏幕显示“Lo”;温度测量值大于 42.9℃时停止读数,屏幕显示“Hi”。 HT806:当温度测量值超过 38℃时,额温计有嘀嘀提示声,当温度测量值低于 32℃时停止读数,屏幕显示“Lo”符号;当温度测量值高于 42.5℃时停止读数,屏幕显示“Hi”符号。 HT808:a)温度测量值在 37.5℃至 37.9℃范围内,额温计屏幕背光为黄色。b)温度测量值小于 37.5℃时,额温计屏幕背光为绿色。 温度测量值大于 38.0℃时,额温计屏幕背光为红色。 温度测量值小于 32℃时停止读数,屏幕显示“Lo”;温度测量值大于 42.9℃时停止读数,屏幕显示“Hi”。 2.5.4 低电压提示功能 当电压低于 2.4V±0.4V 时,额温计应出现低电压符号。2.5.5 模式 a) 额温计应具备额温测量模式; b) 以校准为目的的校准模式应通过直接将额温计设置到该模式。2.6 安全要求 额温计应符合GB9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》的要求。2.7 清洁和消毒 按说明书指导说明,用软布沾 70%-75%消毒酒精对额温计进行清洁、消毒之后,额温计应符合 2.3.1 规定的要求;并且其外壳上的标志不应受到影响。 2.8 自检功能 额温计应具有自动化的自我检测功能,开机应该全屏显示自检。2.9 自动关机功能 额温计应具有静置 15±5s 后自动关机功能。 记忆功能 可查询本地数据 32 组(仅适用 HT803、HT806、HT808 型号)。 可查询本地数据 50 组(仅适用 HT801 型号)。 可查询本地数据 99 组(仅适用 HT805 型号)。 使用说明书 额温计使用说明书至少应包括下列内容: 温度显示范围,温度单位,最大允许误差,正常工作和贮存条件; 额温计的测量模式可以根据实际操作的需要进行转化,并列明校准模式和额温测量模式的转换方法; 被测对象的人群、身体部位被测对象的人群、身体部位和额温计的临床准确度或临床偏差。 电磁兼容安全要求 额温计应符合YY0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验》的要求。 环境试验要求 额温计的气候环境试验应符合表 1 的要求。机械环境应符合 GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》机械环境试验 II 组的规定,运输试验应符合 GB/T14710-2009 中 4 章的规定,电源适应能力试验应符合 GB/T14710-2009 中 5 章的规定及技术要求表 1 的要求。 44
展开>> 收起<<